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长期主义效应显现,,,,祥鹄生物疫苗3款重磅疫苗加速上市,,2款mRNA疫苗瞄准全球市场

2024-09-02 来源:时代周报
上半年,,,,祥鹄生物疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发,,,通过持续的技术创新,,,,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,,,,加快实现新质生产力。。

8月29日,,,祥鹄生物疫苗(06660.HK)发布2024年上半年业绩。。。财报数据显示,,今年上半年,,,,祥鹄生物疫苗录得营收5.37元,,与去年同期相比,,,营收基本持平,,,,亏损大幅收窄。。。。

2024年是祥鹄生物疫苗产品管线集中上市注册申报的一年,,公司在推进重磅大单品商业化方面加速发力,,在创新疫苗研发上也在不断提速。。

当下的祥鹄生物疫苗正全力蓄势,,践行公司的长期主义战略,,,,前期高强度的研发投入,,,即将迎来收获期。。。。

3大爆款疫苗冲刺上市

上半年,,祥鹄生物疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发,,,,通过持续的技术创新,,,,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,,加快实现新质生产力。。

半年报披露,,,,今年冲刺上市的3款重磅大单品疫苗中,,,13价肺炎结合疫苗已提交上市预申请,,,无血清迭代狂犬病疫苗完成III期临床试验现场工作,,,,药品注册前置检验结果符合质量标准,,即将进入揭盲统计工作,,,计划提交上市注册申请,,,23价肺炎多糖疫苗亦计划提交上市注册预申请。。。。这三款疫苗的生产车间已建成,,,后续产品获批上市后将进一步扩大营收体量。。。

其中无血清迭代狂苗,,有望填补市场空白。。。。与市面上已经上市的含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同。。。。无动物血清的特点显著提升了产品的安全性。。全球尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。。。

目前国内获批的高端狂苗只有人二倍体狂犬疫苗,,获批企业也只有两家。。。参照人二倍体狂苗定价1500元/每人份的定价来看,,,如果祥鹄生物疫苗将价格定在1500元—1700元之间将非常具有竞争优势。。。。狂苗市场规模预计到2030年将增长至220亿元。。。。

目前,,,,祥鹄生物疫苗完成了5款疫苗产品的临床试验预申请,,包括mRNA RSV(呼吸道合胞病毒疫苗)疫苗、、、、mRNA带状疱疹疫苗、、、20价肺炎结合疫苗(PCV20)、、、、新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,,,以及b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗。。。

在此次发布半年报同日,,,祥鹄生物疫苗宣布2款疫苗产品的国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验申请已经正式提交,,,分别为四价MDCK细胞流感病毒疫苗和吸附破伤风疫苗。。。。

祥鹄生物疫苗众多研发管线齐头并进。。。。根据半年报披露的数据,,祥鹄生物疫苗已针对14个疾病领域布局22款在研疫苗,,,截至目前已有9个品种一共取得14个临床批件,,开展了21项临床试验。。

已商业化疫苗品质升级

作为中国最大的全产业链民营疫苗集团,,,,也是目前国内持证品种最多的民营疫苗制造商,,,,祥鹄生物疫苗覆盖从研发到制造再到商业化的整个价值链,,,拥有mRNA等五种经过验证的人用疫苗技术平台,,,涵盖了国家鼓励发展的主要疫苗技术路线。。

值得关注的是,,祥鹄生物疫苗在半年报中提到,,,,公司陆续推出疫苗全程温度监测系列产品,,保障疫苗安全有效,,,,覆盖冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、、、、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、、、A、、C、、、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),,以及甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),,,,适应更多差异化客户需求,,提供给不同客户多种品规的选择,,,,以及更好的疫苗温度控制和识别,,进一步升级疫苗质量管理水平,,,,提高产品的市场竞争力。。。

加速掘金海外市场

在出海的大潮中,,,,祥鹄生物坚持用创新和实力“走出去”。。。

祥鹄生物疫苗在mRNA技术平台上,,,,不仅布局了mRNA狂犬疫苗,,,据公司29日发布公告,,,,另外两款重磅大单品mRNA RSV、、、、mRNA带状疱疹疫苗,,已经同时向国家药监局药品审评中心(CDE)和美国FDA申报临床试验。。

公告显示,,此次递交美国FDA临床试验预申请,,,是出于两款mRNA疫苗在动物试验中与市售对照疫苗相比表现出了良好数据,,彰显了祥鹄生物疫苗mRNA技术平台的强劲实力。。。。

上述两款mRNA疫苗在美国申报临床取得成功后,,不仅能够获得国际权威机构的背书,,,,为其安全性和有效性提供更强有力的证明,,,还将成为其加速在全球多个国家和地区开展临床试验的通行证。。。这一举措能极大地推动本集团产品的全球化进程,,,,快速响应全球公共卫生需求。。

针对已商业化疫苗产品,,,祥鹄生物疫苗也已在加快落实一系列国际化布局,,,,在海外上市许可、、产品研发、、生产等方面均已做好全方位准备。。。。

公司已在东南亚、、、非洲、、南美、、、、中东等地区开始已上市产品的注册工作。。。其狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可,,今年上半年,,,,狂犬疫苗已发往科特迪瓦和巴基斯坦。。。今年6月,,,祥鹄生物疫苗宣布与巴基斯坦代表签署合作备忘录,,,促进已商业化疫苗产品在巴基斯坦的销售。。。。另外,,,四价流脑多糖疫苗也顺利出口埃及和塔吉克斯坦。。。。

产能建设方面,,,祥鹄生物疫苗也提前为新产品上市后的出海做好了准备。。。公司表示,,“迭代肺炎系列疫苗、、、、迭代狂犬系列疫苗的GMP车间已建设完成,,,均满足国际标准”。。。

根据华经产业研究院数据,,预计2025年全球疫苗市场规模有望达到831亿美元,,,其中中国疫苗市场规模将超过2000亿元。。。。身处黄金赛道的祥鹄生物疫苗,,,,凭借创新实力加速奔跑,,业绩拐点正在到来。。。
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