10月17日，，，祥鹄生物疫苗公告称，
，，，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（下称：13价肺炎疫苗）的三期临床试验即将进入统计揭盲阶段；截至目前已获得的试验结果，，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。。
。

这也意味着，，，，国产13价肺炎疫苗有望再添一军。
。有负责临床注册的业内人士告诉记者
，
，
，该13价肺炎疫苗的临床数据到底如何还是要等待统计揭盲结果，，，目前仍不好下定论。。。“如果揭盲数据符合预期，，，企业即可启动新药上市申请
，，，，那么距离产品上市就指日可待了
。。。”该人士表示。
。。。

如一切顺利
，，，祥鹄生物疫苗也将成为继沃森生物、、
、康泰生物之后的第三家握有13价肺炎疫苗这一大品种的国产企业。。。

上市速度或成该品类竞争力之一

13价肺炎疫苗系医药大品种，，，素有疫苗界黄金品种之称。。。据弗若斯特沙利文报告，，，，中国疫苗市场预期将于2031年达到3835亿元人民币
，，，2020年至2031年的复合年增长率为15.95%。。。

据此
，，，13价肺炎疫苗成疫苗企业“必争”产品。
。。据智慧芽数据库
，，除祥鹄生物疫苗外，，目前还有康希诺生物
、、安特金生物、、博沃生物、、、
、微超生物
、、、、科兴生物、
、欧林生物等多家企业有相关产品在推进研发中，，其中康希诺生物、
、、安特金生物也均已处于临床三期阶段。。

巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙告诉《证券日报》记者，，从总量上来看，，，，越来越多的国产疫苗入局，，，，有望进一步拉低疫苗价格，，提高疫苗的销量及接种率；针对国产疫苗来说，，“越早上市，，，肯定能够更早地与国外品牌竞争，，
，
，有先发优势；如果同为国内品牌，
，，，较晚上市的产品，，销量则可能就会受到一些影响。
。
。”赵喜龙称。。。

企业生产线已建设完成

或基于此，，，，祥鹄生物疫苗正与“与时间赛跑”
。。。。

《证券日报》记者从祥鹄生物疫苗进一步获悉
，，
，
，企业预计该疫苗可于今年底或明年初揭盲、、2024年拿到新药上市许可，，，“我们非常看好13价肺炎疫苗的市场空间，，
，，将竭尽全力推进该疫苗的上市进程。
。。”祥鹄生物疫苗方面对《证券日报》记者表示
。。

此前，
，
，记者在一线走访时了解到，，该疫苗将由祥鹄生物疫苗位于宁波的工厂祥鹄生物卫信负责生产。。该工厂负责人朱楠对记者表示称，，，13价肺炎疫苗系祥鹄生物卫信从小品种向大品种转型的拳头产品，，，公司全力推进产能建设
。。

“为满足新产品的生产要求，
，，祥鹄生物卫信的老厂区于2019年开始重建，，
，目前已完成建设，，，该疫苗的设计产能达3000万剂。。。”朱楠表示，，
，，产线也已完成了生产验证，
，，“用于三期临床试验的13价肺炎疫苗样品就是由这条产线生产的。。。。”据悉，，
，，若日后该13价肺炎疫苗获批上市，，
，也可免去后续桥接试验环节，
，加快上市进程
。。

市场供应或仍存一定缺口

目前，，，，国内13价肺炎疫苗供应或仍存一定缺口。
。。。

“按照批签发量计算，，
，，2018年至2022年，，5年累计覆盖年龄段的渗透率为18.5%，，参考美国80%的渗透率，
，我们认为
，，，
，该市场仍处于供不应求的状态。。”朱楠如是告诉记者
。。

赵喜龙则对记者表示，，众多药企研发推进13价肺炎疫苗
，，，说明市场的潜在需求是比较大的。。目前中国市场每年只有300万支到400万支上市使用，
，，，供不应求，，，价格也相对较贵
，，
，大部分是被国外品牌垄断。。。。

《证券日报》记者同时注意到，，，
，祥鹄生物疫苗已计划回A。
。10月8日
，，祥鹄生物疫苗发布公告称，，为推动业务发展
、
、、增强综合竞争力，，，，以及保障公司经营目标和未来发展战略的实现，，，决定启动A股上市计划；另据中国证监会网上办事服务平台信息，，10月16日，，，祥鹄生物疫苗的A股上市辅导已获受理，，辅导机构为中信证券
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